首页 > 信息公开 > 其他法定信息 > 食品药品监管

会同县“十四五”食品药品安全及市场监管发展规划

发布时间:2021-06-17 15:28 信息来源:会同县市场监督管理局

会同县“十四五”食品药品安全及市场监管发展规划

(送审稿)

20216



第一章  规划背景............................. 1

第一节  现状基础............................... 1

第二节  存在问题............................... 4

第二章  总体思路............................. 6

第一节  指导思想............................... 6

第二节  基本原则............................... 6

第三节  发展目标............................... 8

第三章 突出问题导向,建设务实有效的风险管控.. 10

第一节  强化风险监测.......................... 10

第二节  强化风险评估.......................... 10

第三节 强化风险预警.......................... 11

夯实监管基础,构筑持续可靠的监管体系.. 13

第一节  完善行政执法体系...................... 13

节  强化应急管理体系...................... 14

节  推进实施质量强县战略.................. 15

节  健全企业信用监管机制.................. 17

节  加强人才队伍建设...................... 19

节  提升信息化监管水平.................... 20

节  实施商标品牌战略...................... 21

强化监管能力,增强保安全促发展的服务能力 24

第一节  激发市场主体活力...................... 24

第二节  营造宽松便捷的市场准入环境............ 25

第三节  营造公平有序市场竞争环境.............. 27

第四节  营造安全放心的市场消费环境............ 32

立足无缝衔接,完善食品药品安全全过程监管 36

第一节  加强食品安全全过程监管................ 36

第二节  加强药品安全全过程监管................ 38

章  多方有机联动,同建全民参与的社会共治. 41

第一节  落实企业主体责任...................... 41

第二节  鼓励社会公众参与监督.................. 41

节  加强社会舆论监督...................... 42

节  建设科普宣传体系...................... 43

章  规划实施保障........................ 44

第一节  加强组织领导.......................... 44

第二节  加强经费保障.......................... 44

节  明确责任分工.......................... 45

节  加强考核评估.......................... 45

附表1:“十四五”市场监管重点项目表......... 46


第一章规划背景

第一节现状基础

十三五期间,会同县市场监管系统在县委、县政府的正确领导下,认真学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,按照国家和省、市统一部署,稳中求进、稳中求新,全面推进职能大融合、改革大提速、监管大提效、服务大提质、能力大提升,市场监管事业实现高质量发展。

1.商事制度改革纵深推进。进一步压缩企业开办时间,企业注册登记时间缩短至2个工作日。推进政银合作,将服务延伸拓展到银行网点窗口。实施一件事一次办改革。实行一厅办理、一站导办、一窗受理、一网通办、一次办结、一单速达,一件事跑一次就能办成。实施了企业名称核准全程电子化。商事制度改革取得明显成效,改革对引导创业、促进就业作出了显著贡献,十三五时期,会同县新发展各类市场主体共9411户,注册资本总额401399万元。服务企业资金融通工作成效显著提高。在法律法规政策许可的情况下,尽量在最短的时间内帮助企业办理动产抵押手续,办理动产抵押登记19起,融资9350余万元,解决企业资金周转困难,为助推企业的发展尽一份力。

2.名牌创建工作稳步开展。扎实开展地标保护,树立良好示范。201836日,会同魔芋地理标志产品保护申请获国家质检总局批准,并于201857日予以授牌,现地理标志产品会同魔芋地方标准已出台。宣传争创名牌工作的意义,进一步提高企业的质量意识和创牌意识。

3.特种设备安全监管隐患排查有序开展。全面实行一单四制(重大事故隐患清单,实行交办制、台账制、销号制、通报制),全面排查整治各类事故隐患和问题,实现一单四制运行常态化、规范化、高效化,形成安全生产事故隐患登记、交办、治理的长效机制。加大对《中华人民共和国特种设备安全法》的宣贯,积极加大特种设备安全监察工作力度。贯彻落实领导干部一岗双责,建立健全特种设备安全监察责任目标体系和监管制度,积极开展打非治违等安全专项整治。开展了日常监督检查和节假日特种设备隐患排查治理。

4.食品安全监管力度进一步加大。全面推进明厨亮灶改造。在开展城区餐饮服务单位升级改造的基础上,全面推行明厨亮灶改造工作,印发改造方案,制定改造标准,明确改造时限,将食品加工全过程置于公众的监督之下,逐步实现后厨及就餐环境整洁、美观,食品卫生安全的目标。做好食品安全保障,认真做好重大活动重要节日期间食品安全保障工作,十三五期间,全县没有发生重大食品安全事故。充分发挥技术手段,全面加强食品市场质量监控,确保从田头到餐桌的全过程质量监控和监测。认真开展非洲猪瘟防控工作,强化市场监督检查,严防染疫产品和病死动物产品流向市场,进入餐桌。

5.药品安全监管强力推进。开展中药饮片专项整治、特殊药品专项整治、终止妊娠药品专项整治、非法渠道购进药品专项整治、农村药品安全专项整治、疫苗安全专项整治等行动。全面加强对医疗机构的监督管理,制定和完善药械管理制度;积极开展疫情防控类药械检查,无菌和植入性医疗器械专项检查,切实保证药械使用质量。积极开展疫苗评估监管体系的各项工作,从紧缺的办公经费中挤出经费成立专门办公室,成立领导小组,精心组织,周密部署,加强协作,强力推进。

6.市场监管执法进一步严格。扎实开展电力、教育等领域专项整治,没有接到一起公平竞争市场的投诉。深入开展打击网络违法、假冒侵权、虚假广告、商标侵权、烟草市场、红盾护农、无证无照、无照经营和违法合同专项整治行动。规范直销,打击传销,暂未发现有违规行为。强化消费维权保护,投诉举报中心受理来自各种投诉渠道信息共计1000余件,为消费者挽回经济损失40万余元;强化消费投诉数据分析和应用,提升诉转案查办力度。举办百企千品”“保价格、保质量、保供应,维护市场稳定、提振消费信心活动和3·15集中执法行动,开展预付式消费、非法集资等专项整治行动,推进放心消费示范创建。全县立案查处各类违法案件354起,通过查办违法案件,有力地打击了各类经济违法行为,维护了正常的市场经济秩序。

7.扫黑除恶专项斗争取得明显成效。提高政治站位,在党组会议和全局会议上召开扫黑除恶工作部署,局党组先后多次召开专题党组会学习习近平总书记关于扫黑除恶工作的重要论述,召开全局扫黑除恶工作动员会、整改会和推进会,开展四级谈话共计84余人次。开展专项整治,大力开展欺行霸市”“以审批代监管”“雷霆行动以及重点行业整治共10项专项行动。会同县检查市场(商场)2450个(次),出动人员1208人(次),发放宣传资料26000余份,摸排有关涉黑涉恶线索2条,移交涉黑涉恶线索2条。

第二节  存在问题

1.人员结构及素质的瓶颈。市场监管干部队伍老化,专业人才匮乏,与当前的精细化管理、大数据、网络化、专业化发展等不相适应。机构整合后,监管重心下移,基层监管任务更加繁重,基层普遍面临人员不足、经费短缺、装备落后等问题,价格监管、网络交易监管缺乏专业监管人员,与上级部门对接业务工作被动,相关工作推进缓慢。

2.综合执法带来的不适应。市场监管体制改革后对履行职责提出的新要求,执法跨度大,难度高,专业性强,现有人员年龄结构偏大、知识结构老化,满足不了当下的市场监管执法需求。在职责任务方面,存在综合执法改革后,监管统一大市场、推进质量强国战略、服务改革发展大局等一系列问题。在维护市场秩序方面,如何做好反垄断、打击假冒伪劣、安全监管,特别是食品药品和特种设备监管、保护知识产权、网络市场监管、市场信用体系建设等一系列工作。在工作机制方面,如何做到市场监管的思路、机制、理念、队伍和工作融合、法律统一、业务协同等。

3.思想观念更新及本领恐慌。监管人员思维模式传统,条条框框多,大监管、大市场观念不牢,改革意识不强,部门利益、本位主义,改革滞后于发展。自觉性主动性不高,不少问题都等3.15和媒体曝光才去应对,对苗头性、倾向性问题主动研究不够。机构合并目前是物理融合,协同不够。现运行的市场监管模式仍是监管人员分片区、划网格、签写监管台账等人海战术管理模式,伴随市场主体的迅速增加,当前的监管模式很难起到实效。

4.对市场经济规律、市场监管规律、科技发展的认知不够。在互联网、全球化和科技迅猛发展的时代,新产业、新业态不断涌现,电子商务、线上线下互动蓬勃发展,如何适应经济规律,如何监管好市场,如何在未来大市场中具有话语权,需要认真研究和思考。


第二章总体思路

第一节指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,坚持和加强党的全面领导,坚持以人民为中心的发展思想,紧紧围绕统筹推进“五位一体”总体布局、协调推进“四个全面”战略布局和“四个最严”的总体要求,以深化“放管服”改革为着力点,重点优化市场准入、竞争和消费环境。按照县委县政府统一部署和要求,继续改革和创新监管体制,夯实基层监管基础,坚持“党政同责”,加强依法监管、科学监管、全程监管,加强市场监督管理工作的基础建设、行政执法建设、检验检测能力建设、监管信息化建设和队伍能力建设,形成权威高效、统筹协调、科学完善的监督管理体系和技术支撑体系,以市场监管高质量推动全县经济社会高质量发展,不断增强人民群众获得感、幸福感和安全感,为谱写新时代会同更加出彩绚丽篇章打造新优势、作出新贡献。

第二节基本原则

——预防为主,风险管理。树立风险防范意识,强化风险评估、监测、预警和风险交流,建立健全以风险分析为基础的科学监管制度,严防严管严控风险隐患,确保监管跑在风险前面。

——以人为本,服务民生。始终把严格监管、切实维护好人民群众生命健康权益作为工作的出发点和落脚点,不断提高服务意识和服务质量,以监管促产业健康可持续发展,以产业发展促监管水平提升。

——专业监管,依法治理。加快专业人才的引进和培养,强化标准规范建设,完善技术支撑体系,夯实专业化监管基础牢固树立科学监管理念,健全严格的覆盖全过程的监管制度,运用法治思维、科学方法和严厉手段开展食品安全治理,形成“科学立法、严格执法、行业守法”的治理格局。推进市场监管领域综合执法,建立综合监管体系,发挥各种监管资源的综合效益。加强信息共享,强化部门上下统筹,建立健全跨部门、跨区域执法联动响应和协作机制,消除监管盲点,降低执法成本。

——全程监管,确保安全。完善统一权威的监管体制,推进药品监管法治化、标准化、专业化、信息化建设,提高技术支撑能力,强化全过程、全生命周期监管,保证药品安全性、有效性和质量可控性达到或接近国际先进水平。

——改革创新,完善体系。深化行政审批制度改革,优化监管资源配置。适应新一轮科技革命和产业变革趋势,适应市场主体活跃发展的客观要求,充分发挥新科技在市场监管中的作用。充分运用“互联网+”、云计算、大数据、物联网等信息技术,推动“互联网+监管”,提高市场监管智能化水平。

——落实责任,社会共治。落实企业安全主体责任,强化党政同责,推动市场主体自我约束、诚信经营。充分发挥信用体系的约束作用、行业组织的自律作用以及消费者组织、社会舆论和公众的监督作用,实现社会共治。

第三节发展目标

按照全面建成小康社会和完善社会主义市场经济体制的要求,围绕建设统一开放、竞争有序、诚信守法、监管有力的现代市场体系,完善商事制度框架,健全竞争政策体系,初步形成科学高效的市场监管体系,构建以法治为基础、企业自律和社会共治为支撑的市场监管新格局,形成有利于创业创新、诚信守法、公平竞争的市场环境,形成便利化、规范化、法治化的营商环境。

1.监管执法方面。全面实施全过程监管,坚决实行重典治乱。科学合理划分监管对象风险等级,对高风险对象实现100%全覆盖监管。“十四五”期间,食品药品检验合格率97%,食品药品监督抽检问题处置率100%,食品药品安全风险分析覆盖率100%,食品药品监管信息公开率100%

2.能力建设方面。“十四五”期间,食品抽检量4批次/千人,药品严重不良反应病例报告比例达到0.3%,化妆品不良反应报告数达到13/年。

3.监管保障方面。开展全员分级分类培训,会同县监管人员年度参训次数不低于4/年。到“十四五”末,监管基层机构执法装备标准配备率达到100%,基层市场监管所规范化建设率100%

4.社会共治方面。企业主体责任有效落实,社会公众广泛参与,群众满意度明显提升。到“十四五”末,公众产品质量安全总体满意度达到95%

专栏1  会同县食品药品安全及市场监管“十四五”主要目标

序号

指标名称

2020年完成指标

2025年规划指标

属性

1

食品药品检验合格率(%

95%

97%

预期性

2

食品药品监督抽检问题处置率(%

100%

100%

预期性

3

食品药品安全风险分析覆盖率(%

93%

100%

预期性

4

食品药品监管信息公开率(%

100%

100%

预期性

5

食品抽检量(批次/千人)

3

4

预期性

6
药品严重不良反应病例报告比例(%

0.5%

0.3%

预期性

7
化妆品不良反应报告数(份/年)

18

13

预期性

8
监管人员年度参训数(次/年)

2

4

预期性

9
监管基层机构执法装备标准配置率(%

90%

100%

预期性

10
基层市场监管所规范化建设率(%

90%

100%

预期性

11
公众产品质量安全满意率(%

90%

95%

预期性


第三章 突出问题导向,建设务实有效的风险管控

第一节强化风险监测

强化食品药品安全风险监测,对食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素进行统一、有计划的监测,将风险监测与食品安全监督抽检相结合,扩大监测点、监测范围、指标和样本量,推动监测与监管联动衔接,将检测数据纳入监测数据统一分析,提高监督执法的针对性和有效性。加强新药、基本药物和高风险药品监测,加强药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测和上市后再评价、化妆品不良反应监测。扩大监测覆盖面,搭建哨点监测平台,提高监测预警和应急处置能力。创新监测评价手段,健全药物滥用监测网络和化妆品安全监测平台,拓宽监测范围、完善监测网络,提高风险识别、数据分析和利用能力,检查督促企业落实监测主体责任。完善风险处置机制,突出问题导向和监管重点,合理使用监管资源,对风险隐患进行科学评估研判,制定风险会商、缺陷产品召回及下架制度,完善风险监管范围、风险等级、监管频次及控制措施处置意见等风险处置机制。

第二节强化风险评估

健全风险评估体系,以市场监督抽检、数据信息共享和风险管理为基础,提高监测结果的利用效率,及时开展风险评估并提出风险管理建议。健全风险评估管理制度和工作机制,实现政府、企业、媒体、公众风险交流常态化,强化风险评估人才队伍建设,建立科学有效的评估方法,突出对高风险企业和高风险品种跟踪监測,逐步提高食品药品安全危害识别、危害特征描述、暴露评估以及风险特征描述的整体能力。加大对重点部位、重点设备、重点企业的监督检查力度,开展生产、使用、充装、检验检测等单位监督抽查,严厉打击特种设备违法违规行为。建立日常监管、审评认证、检验检测、监督检查等全环节联动机制,准确分析和评估安全隐患,増强监管工作的主动性、预见性和针对性,充分发挥风险评估对市场监管的支撑作用。

第三节强化风险预警

科学开展风险预警,整合县、乡市场监管力量,建立高效灵敏快速反应和预警应急指挥系统,以现有资源为基础完善预警所需信息数据库。密切关注国抽省抽、举报投诉、舆情反映,对产品投诉举报集中、有舆情反映、合格率低的产业进行有针对性的摸排分析,开展集中整治,规范一批、提升一批、取缔一批,优化净化市场环境,确保不发生系统性、区域性、行业性质量安全事件。继续做好劣质成品油治理,持续打好污染防治攻坚战。深入开展对高风险品种的重点监测和报告分析工作,适时发布饮食用药安全预警。及时对广播、电视、报刊、互联网等媒介发布的食品药品安全相关信息和敏感热点信息进行收集分析和研判,提高工作的前瞻性和主动性,不断完善食品药品监管长效机制。


第四章 夯实监管基础,构筑持续可靠的监管体系

第一节完善行政执法体系

1.推进综合行政执法。进一步厘清政府和市场、政府和社会的关系,完善政府经济调节、市场监管、社会管理、公共服务、生态环境保护等职能,全面实行政府权责清单制度,提高政府效能。落实市场监管领域综合行政执法改革政策,有序开展综合行政执法改革,大力推动市场综合监管。按照市场统一性和执法统一性的要求,形成统一规范、权责明确、公正高效、法治保障的市场监管和反垄断执法体系。实施深化“放管服”改革行动,健全“证照分离”制度,强化事中事后监管,全面落实“双随机、一公开”。深入实施“一件事一次办”改革,清理规范行政审批中介服务事项,推进“标准地+承诺制+代办制”改革,深化工程建设项目审批制度改革,建立政务服务“好差评”制度。

2.强化部门联动监管。充分发挥综合监管和行业监管作用,建立综合监管部门和行业监管部门联动的工作机制,形成优势互补、分工协作、沟通顺畅、齐抓共管的监管格局。按照“谁审批、谁监管,谁主管、谁监管”的原则,健全行业监管机构和队伍,充分发挥行业监管部门的作用,履行专业监管职责,进一步规范行业领域市场秩序。综合监管部门要强化市场秩序、市场环境的综合监管,维护全国统一大市场,维护公平竞争的市场机制,维护广大消费者合法权益,推动市场经济繁荣发展。建立健全行业监管部门和综合监管部门的协调配合机制,应充分发挥综合监管部门市场监管骨干作用,推动跨行业、跨区域执法协作,形成促进行业发展和统一市场协同发展的格局。完善不同层级部门之间执法联动机制,科学划分不同层级的执法权限,增强纵向联动执法合力。依法惩处各类违法违规行为,加大危害市场秩序和群众切身利益的重点领域执法力度。

3.建设监管行政责任体系。改革完善基层监管体制,进一步健全会同县、乡(镇、社区)食品药品安全委员会及其办公室,把监管延伸到乡村社区,加强村(居委会)监管员协管员信息员队伍建设,全面落实食品药品监管责任,进一步落实和推行首问责任制、属地管理制、责任追究制的食品药品安全监管责任体系。充实基层监管力量,推进广坪监督所、团河监督所、堡子监督所、青朗监督所、林城监督所配套建设,完善基层食品药品安全网格化管理体系和责任体系,切实打通食品药品安全监管最后一公里

第二节强化应急管理体系

1.健全完善应急预案。制定并不断完善食品药品安全应急预案,适时对已有的应急预案进行管理与更新,严格落实日常防控、舆情监测、隐患排查、事故调查、信息发布等制度,组织开展食品药品安全应急演练。督促、指导食品药品企业建立各自的应急机构和应急预案。

2.加强应急处置能力建设。按照有效预防、积极应对、及时控制食品药品安全事故的原则,建立健全应急指挥决策系统、食品药品安全事故报告系统、预警信息发布系统。提高应急检验技术水平和应急处置效率,建立跨区域、跨部门应急管理协作机制,加强应急队伍及装备建设。建设以食品药品安全监管队伍为基本力量,以协管员、信息员和志愿者为补充力量的食品药品安全应急队伍体系,进一步强化食品药品安全與情监测研判,提高应急处置能力。建立完善县、乡两级预警应急管理信息平台,智能风险评估平台和辅助决策系统。

第三节推进实施质量强县战略

1.强化产品质量和服务监管。落实产品质量法、消费者权益保护法等法律法规,加强产品服务质量监管。严厉查处质量低劣、违反强制性标准、存在质量和安全风险的产品,坚决遏制质量安全事故。加强质量安全日常监管,对重点领域、重点区域、重点商品,加大质量抽检力度,推进线上线下一体化监管。强化全过程质量安全管理与风险监控,对食品、药品、农产品、日用消费品、特种设备等关系人民群众生命财产安全的重要产品加强监督管理,建立健全产品质量追溯体系,形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条。

2.扎实开展质量监督抽查工作。在完成上级监督抽查基础上,严格按照计划组织开展县级监督抽查工作。按照国家产业政策和生产许可证实施细则认证认可的有关规定,严格工业产品生产许可获证后监管工作,严格年度审查,实施动态监管,完善各类工作台账。以源头抓质量为根本,以培育名优产品为重点全面开展质量管理工作,促进了全县企业整体质量水平的提高。

3.抓好提升质量帮扶工作。围绕发展特色农业产业方向,加大对茶叶、油茶、魔芋等骨干企业的扶持引导力度,全力帮助企业规范生产管理,特别在贴牌用标上加强引导和管理。加快全县企业整合步伐,以统一品牌、统一质量、统一标准,协助企业制定改进措施,着力打好标准、质量、品牌三强联动组合拳,全面提升整体质量供给水平。支持企业承担标准制修订工作,促进科技研发、标准创新和成果产业化协调发展。实施企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度,促进质量提升、优化质量监督和诚信体系建设。

专栏2  质量强县战略

提升检测能力。加强人才队伍建设,引进初、中、高级人才,建立质量人才培养制度与机制,每年开展“首席质量官”培训或专题质量讲座。加强基层监管能力建设,推进金子岩监督所、广坪监督所、团河监督所、堡子监督所、青朗监督所、林城监督所的业务用房建设和检测设备配置。

加强质量技术基础。严格检验检测机构监管,定期对检验检测机构开展监督检查。加强社会公用计量标准建设与管理,组织开展规范市场计量秩序的专项检查。积极推动重点企事业单位开展绿色设计产品认证、节能节水环保产品认证、低碳认证和能源管理体系认证,服务经济转型升级。每年完成重点工业产品监督抽查100批次以上,对监督抽查不合格产品后处理处置率达100%

名优产品培育工程。以茶叶、食用竹笋、魔芋、油茶等农副产品为重点,突出抓好品牌建设。推进地理标志产品申报和地理商标注册,积极组织企业参加中国品牌日活动。

骨干企业帮扶工程。加大对博嘉魔力、绿地高新、宝田茶叶、木叶山兔业、新有爱农业、常羊山牧业、金色科技等一批骨干企业扶持引导力度,全力帮助企业规范生产管理,特别在贴牌用标上加强引导和管理,完善标准体系,加强质量安全监管,打造安全放心的“金字招牌”。

第四节健全企业信用监管机制

1.完善企业信息公示制度。提高企业信息透明度,增强企业之间的交易安全,降低市场交易风险,提高经济运行效率。明确企业信息公示的责任和义务,提高企业年报的公示率和年报信息的准确性。指导市场主体及时公示即时信息,强化对与市场监管有关的出资、行政许可和受到行政处罚等信息的公示。提高市场监管行政执法的公开性和透明度,及时公示对企业的行政处罚信息。支持利用新媒体等多渠道公示市场主体信用信息,为社会公众查询信息提供便捷高效的服务。

2.强化企业信息归集机制。加强信息整合,建立涉企信用信息归集机制,整合各部门涉企信息资源,解决企业信息碎片化、分散化、区域化的问题。依托国家企业信用信息公示系统,将企业基础信息和政府部门在履职过程中形成的行政许可、行政处罚及其他监管信息,全部归集到企业名下,形成企业的全景多维画像。建立跨部门信息交换机制,依托全国信用信息共享平台、国家企业信用信息公示系统、信用中国(湖南),推动政府及相关部门及时、有效地交换共享信息,打破信息孤岛。健全信息归集机制,完善企业信息归集办法,定期公布涉企信息归集资源目录,制定信息归集标准规范,提升信息归集的统一调度处理能力和互联互通的协同能力。

3.健全信用约束和失信联合惩戒机制。发挥企业信用监管的作用,推动企业诚信经营。建立市场主体准入前信用承诺制度,将信用承诺纳入市场主体信用记录。完善经营异常名录、严重违法失信企业名单制度,在各地区、各部门黑名单管理基础上,形成统一的黑名单管理规范。完善法定代表人、相关负责人及高级管理人员任职限制制度,将信用信息作为惩戒失信市场主体的重要依据。实行跨部门信用联合惩戒,加大对失信企业惩治力度,对具有不良信用记录的失信市场主体,在经营、投融资、取得政府供应土地、进出口、出入境、注册新公司、工程招投标、政府采购、获得荣誉、安全许可、生产许可、从业任职资格、资质审核等方面,依法予以限制或禁止。实行企业信用风险分类管理,依据企业信用记录,发布企业风险提示,加强分类监管和风险预防。建立企业信用修复机制,鼓励企业重塑信用。

第五节加强人才队伍建设

提高市场监管队伍综合素质,着力解决干部队伍文化程度偏低、年龄结构老化、专业人才缺乏的问题。加快专业化、职业化监管人才队伍建设,努力建设一支规模适度、结构合理、业务精湛的监管队伍。完善专业人才集聚、使用、培养、评价、激励等制度,探索实施更加开放灵活的人才政策。引进一批食品药品审评核查、检验检测等领域高层次领军人才、紧缺人才。加快提升监管队伍素质能力,加强与院校的技术交流与合作,建设专业化教育培训基地,搭建覆盖全系统的网络教育培训平台。

专栏3  市场监管人才队伍建设计划

优化部门编制。确保市场监管部门编制到位,保证部门的可用编制达到“三定”方案的基本要求。针对市场监督管理部门的编制人员与骤增的履职压力冲突愈加明显的情况,适当在档案整理、窗口服务、法律支撑、办公设备维护等方面尝试服务外包,减少部门内部相关岗位人员,将节省的人员力量投入执法一线,充分利用有限的人力资源。

加强基层人员配置。完善县(股所)、乡(站所)、村(专员)三级人员配备,根据乡镇布局,规范监督所建设,按片区设立食品药品检验中心至少6所。逐步完善专兼职检查员队伍建设,每个村配备1名协管员和信息员。

注重提升队伍素质。推进复合型人才建设项目,组织执法人员每人每年培训时间不少于40个小时。每年组织近3批次基层监管机构人员法律法规、食品药品和医疗器械监管、检验检测以及稽查执法等方面的业务培训。每年外聘2次专业技术人员赴基层监管一线进行食品药品监管业务、检验检测技能、规范执法等指导培训,提升基层监管人员业务素质。

加大人、财、物等能力建设投入保障。积极争取上级市场监管部门支持,加大县级财政投入,提高食品药品安全抽检经费,提高实验室检测水平,配齐配强车辆、快检、执法装备,对乡镇(街道)配备协管员和信息员给予每人每月300-500元补助。鼓励社会资本举办第三方检验检测机构,积极推进政府购买社会服务。

第六节提升信息化监管水平

1.推动大数据广泛运用。加强大数据综合分析,整合行政许可登记、质量安全监管、食品药品安全监管、争执法、消费维权、企业公示和涉企信息等数据资源,构建大数据监管模型,加强对市场秩序的监测分析、预测预警,提高市场监管的针对性、科学性和时效性。稳妥推动市场监管数据向社会开放,构建政府和社会互动的信息应用机制。加强政府与社会组织和企业的合作,建立健全政府向社会力量购买信息产品和信息服务机制,为政府科学决策、依法监管和高效服务提供支撑保障。

2.加强大数据基础设施建设。建成覆盖县、乡两级信息化监管业务系统,建设会同县统一的实时监控平台、产品追溯平台、审评(批)平台、行政执法平合、信用管理平台、综合管理平合和公众服务平合,逐步实现全程监管监测预警、应急处置、质量追溯、检验检测、信用体系、公众服务、投诉举报、决策支持和内部管理等业务的紧密协同、互联互通和数据共享。加强数据收集存储和应用分析,推动县内食品药品安全全程监管、源头追溯、流向掌握实时化和信息化,提升智慧监管能力。加快数据共享,促进数据开放,确保数据安全,实现市场监管部门、许可部门、行业主管部门及其他部门之间的信息实时传递和无障碍交换。

3.发展大数据信用服务市场。积极稳妥推动市场监管数据向社会开放,明确政府统筹利用市场主体大数据的权限及范围,构建政府和社会互动的信息应用机制。加强与企业、社会机构合作,通过政府采购、服务外包、社会众包等多种方式,依托专业企业开展市场监管大数据应用,降低市场监管成本。发展各类信用服务机构,鼓励征信机构、消费者协会、互联网企业、行业组织等社会力量依法采集企业信用信息,建立覆盖各领域、各环节的市场主体信用记录,提供更多的信用产品和服务,扩大信用报告在市场监管和公共服务领域中的应用。通过政府信息公开和数据开放、社会信息资源开放共享,提高市场主体生产经营活动的透明度,为新闻媒体、行业组织、利益相关主体和消费者共同参与对市场主体的监督创造条件。

第七节实施商标品牌战略

1.深化商标注册机制改革。推进商标注册便利化,拓宽商标注册申请渠道,简化优化商标申请手续和注册流程,完善商标审查机制。加强商标监管规范化,加大对商标侵权假冒行为的打击力度,充分发挥商标行政执法和司法保护双轨制的作用并加强两者的衔接,依法加强商标代理监管。实施商标品牌战略,提高产品服务的品牌价值和影响力,推动会同产品向会同品牌转变。引导企业增强商标品牌意识,发挥企业品牌建设的主体作用。加强对中小企业自主商标、战略性新兴产业商标品牌的培育。加强产业集群和区域品牌建设,加强对集体商标和证明商标的管理与保护,运用农产品商标和地理标志推进乡村振兴,协助推进楠笋、茶叶、茶油、中药材等会同特色产品的品牌创建,提升区域品牌价值。

2.强化商标知识产权等保护。大对会同魔芋、会同竹笋等特有名称保护力度,打击侵犯知识产权和企业合法权益的行为,切实保护商标专用权,加强品牌商誉保护。加强互联网、电子商务、大数据等领域知识产权保护与云服务规则研究,完善相关法律法规。强化商标信用监管,将故意侵犯商标权、假冒商标、违法商标代理行为等纳入全国信用信息共享平台和国家企业信用信息公示系统,加大失信惩戒力度。加强商标代理市场秩序整治,促进商标代理行业自律。

3.提高专利拥有量。维护已有发明专利,保持存量,对会同县已有各项发明专利,跟踪监控其有效性。督促专利拥有企业,及时缴纳专利年费,鼓励企业一次交纳两年费用,以便进行报账资助,保证现有发明专利存量不减。支持全县各企事业单位,利用自身业务平台,积极对接科研院校,培育引进发明专利。

专栏4  商标品牌培育工程

突出重点,培育特色。聚焦全县优势产业,立足资源禀赋,重视支柱产业品牌创建,协助推进楠笋、茶叶、茶油、中药材等会同特色产品的品牌创建。

强化宣传引导,增强企业商标意识。利用微信群、qq群、“315”活动、“426”知识产权日活动、办事窗口、走访企业、日常监管等方式方法宣传《商标法》、《专利法》、《商标法实施条例》等法律法规知识。积极引导企业认识商标注册的特殊作用和巨大价值,提高企业商标意识和品牌意识,增强企业产品市场竞争力,同时进一步树立本县重视知识产权保护的良好形象。

开展商标培育,指导企业商标注册。与市场监管所紧密联系,及时沟通,协助市场监管所引导企业培育自主商标品牌,为企业开通绿色通道,提供更优质的服务;与企业紧密联系,做好企业咨询服务,及时指导帮助企业查询、申请、注册商标;与农、林、质检等部门紧密联系,帮助企业开展品牌创建之路。


第五章 强化监管能力,增强保安全促发展的服务能力

第一节激发市场主体活力

1.扶持小微企业发展。建立健全支持中小微企业和个体工商户发展的长效机制,建立领导、特派员、单位联系企业制度,完善帮扶机制。落实政银企对接沟通协商机制,推动政府每年主导召开银企洽谈会2次以上。推进融资担保体系建设,加强对金融政策落地协调、督办,切实解决中小微企业融资难、融资贵问题。推动中小微企业抱团取暖,分行业建立企业联盟和技术创新联盟,着力营造产业集聚效应,提升中小微企业整体市场竞争力。

2.营造尊重企业家精神的社会氛围。进一步破除体制机制障碍,着力营造依法保护企业家合法权益的法治环境、促进企业家公平竞争诚信经营的市场环境、营造激励企业家干事创业的社会氛围。建设保障企业家守法创新的制度环境,开展企业权益七个保障专项行动。完善促进非公有制经济健康发展和非公有制经济人士健康成长的制度机制。

专栏5  开展企业权益“七个保障”专项行动

保障公平竞争。落实公平竞争审查制度。清理废除妨碍统一市场和公平竞争的政策规定与做法,保障民营企业在资质许可、市场准入、政府采购与工程招投标、政策扶持、政府投资项目、国家产权交易等方面享受与国有企业平等地位。

保障公正监管。对执法部门入园区检查实行报备制。积极推行“双随机一公开”监管、协同监管、信用监管、大数据监管等新型监管方式,坚决治理多头检查、重复检查,严肃查处选择性执法、任性执法、“吃拿卡要”、刁难企业等行为。

保障企业家人身与财产安全。严格区分企业家个人财产与企业财产,合法所得与违法所得。

保障企业及周边治安环境。纵深推进扫黑除恶专项斗争,对扰乱企业秩序、寻衅滋事、非法阻工、敲诈勒索、欺行霸市、强买强卖、强揽工程等损害企业合法权益的行为,依法从快查处。

保障政务诚信。集中时间对政府部门合同协议、涉企优惠政策、拖欠企业款项、城建领域历史遗留问题等“四项清单”进行全面梳理,形成任务清单,实行销号管理,高效兑现政府承诺的政策红利,增强企业发展信心。

保障企业诉求畅通。设立县营商环境投诉举报中心,向社会公布投诉举报联系方式。对企业反映的损害营商环境的问题必查、必答、必有回应。

保障政策措施落地落实。落实优化营商环境主体责任,研究部署会同县各领域优化营商环境工作配套措施,并将优化营商环境工作作为年度述职述廉报告的重要内容。

第二节营造宽松便捷的市场准入环境

1.放宽市场准入。落实市场准入政策共享和“放管服”改革协同,为市场主体准入提供便利化服务。实施市场主体准入负面清单制度,健全完善与市场准入负面清单制度相适应的准入机制、审批机制和监管机制,贯彻落实《市场准入负面清单与行政审批事项清单》、《产业结构调整指导目录》、《政府核准的投资项目目录》以及其他市场准入管理事项的衔接。深化“先照后证”改革,继续削减各类生产许可证、经营许可证和资质认定,最大限度缩减政府审批范围,除涉及人民群众生命财产安全、文化安全和国家安全等相关审批事项外,一律放给市场、放给社会,充分发挥市场的调节作用和社会管理功能。严格执行工商登记前置审批事项,进一步削减工商登记后置审批事项,动态管理工商登记前、后置审批目录。简化、整合和规范投资项目审批,实行“一站式”网上并联审批,明确标准、缩短流程、限时办结。推进“证照分离”改革。贯彻国务院、省、市简政放权放管结合优化服务改革部署,积极落实“证照分离”改革措施,除涉及国家安全、公共安全、生态安全和公众健康等重大公共利益之外,把能分离的许可类的“证”都分离出去分别予以取消或改为备案、告知承诺等管理方式,让企业在办理营业执照后能尽快开业经营。推进“多证合一”改革,整合简化工商登记前后涉及信息采集、记载公示和管理备查类的各种涉企证照事项,促进新生市场主体健康发展。

2.推进商事登记便利化。深化企业名称登记制度改革,改革企业名称预先核准制度,赋予企业自主选择权。在向社会开放企业名称数据库下放企业名称登记权的同时,逐步取消企业名称预先核准全面推行企业名称自主申报。推行以电子营业执照为支撑的申请、受理、核准、发照、公示等各个环节全程网上办理,建立全程电子化登记管理系统和电子营业执照管理系统,建立工商登记电子档案管理规范,广泛推广电子营业执照应用。积极服务大众创业、万众创新,顺应众创空间、创新工场等多样化创业创新孵化平台的发展,积极推行“一址多照”、“一照多址”、工位注册、集群注册等登记方式和工商登记全程电子化住所(经营场所)申报制度。

3.完善市场主体退出机制。完善简易注销机制,简化市场主体注销流程,对无统一社会信用代码或者无主管税务机关的个体工商户实行简易注销登记;对已领取营业执照后未开展经营活动和申请注销登记前未发生债权债务或已将债权债务清理完结的企业实行简易注销登记。完善行政强制退出机制,根据“三去一降一补”供给侧结构性改革总体要求,加大对“僵尸企业”清理力度,有效释放社会资源。对违反法律法规禁止性规定或达不到节能环保、安全生产、食品药品、工程质量等强制性标准的市场主体,依法予以取缔,吊销相关证照,实行强制退出机制。建立对长期未履行年报义务、长期无法取得联系、长期无生产经营活动、严重侵害消费者权益等严重违法失信企业强制退出市场制度。

第三节营造公平有序市场竞争环境

1.切实降低营商成本。开展企业减负“七个降低”专项行动。推行“一站式、全程式、跟踪式、保姆式”的免费代办服务;全面推进政务服务“一网、一门、一次”办理,全面落实“四减”,持续开展“减证便民”行动,全面推行“六个一律”,全面清理烦扰企业的各类无谓证明;落实好涉企收费目录清单制度,加强涉企收费监督检查,清理规范涉企收费,建设富有吸引力、创造力、竞争力的产业发展环境。

2.加强重点领域市场监管。严格履行执法责任,依法严惩网络市场安全、特种设备安全等相关领域违法行为,加大对重点领域重点产品的执法打假力度,强化监管执法工作,持续营造公平公正的市场竞争环境。健全行政执法公示制度、执法全过程记录制度,依托省、市行政执法信息平台和行政执法监督网络平台,在网站公开执法职责、执法依据、执法标准、执法程序、监督途径、执法结果等,提高市场监管执法规范化水平。

专栏6  加强重点领域市场监管专项行动

加强网络市场监管。坚持创新和规范并举,建立健全网络市场监测、抽查检查、源头追溯、属地查处、信用管理、产品质量监督等监管机制。规范网络交易主体行为,强化网络交易平台主体责任,推动实行网络交易主体身份认证、网店实名制,保障网络经营活动的规范性和可追溯性。加强对网络售假、虚假宣传、虛假促销、刷单炒信、恶意诋毁等违法行为的治理,净化网络市场环境,防范网络交易风险。

加强广告监管。在支持广告业创新发展的同时,依法强化广告市场监管,围绕食品、医疗、药品、医疗器械、保健食品等重点商品和服务,加大虚假违法广告整治力度。坚持广告宣传正确导向,强化广告经营者、发布者的主体责任,完善广告市场主体失信惩戒机制。

加强相关领域规范管理。规范商品交易市场主体经营行为,推动商品质量合格、自律制度健全,深化诚信市场创建活动,积极推进市场诚信体系建设。依法依规开展成品油质量抽检,加大案件查办力度。做好旅游、长江禁捕打非断链、野生动物保护、拍卖、文物、粮食等领域规范管理。加强合同监管,加大打击合同欺诈力度,强化经纪人监管。加强对中介服务机构的监督管理,规范收费服务行为。加强会计监管,规范市场主体会计核算和信息披露。加大注册会计师行业监管力度,优化会计师事务所执业环境,推动有效履行社会审计监督职能。强化对企业和会计师事务所的监督检查,严肃惩处会计违法违规行为。加强“扫黄打非”和打击非法集资、电信网络犯罪等社会综合治理工作。

加强特种设备安全监管。按照“谁使用、谁管理、谁负责”的原则,强化特种设备使用单位主体责任,建立以多元共治为特征、以风险管理为主线的特种设备安全治理体系。完善特种设备法规标准体系与运行保障机制,健全安全监管制度,实施重点监督检查制度。加强重点使用单位和薄弱环节的安全监察,创新企业主体责任落实机制,完善特种设备隐患排查治理和安全防控体系。根据不同设备、不同环节的安全风险和公共性程度,推进生产环节、使用环节行政许可改革。以电梯、移动式压力容器、气瓶等产品为重点,建立生产单位、使用单位、检验检测机构特种设备数据报告制度,实现特种设备质量安全信息全生命周期可追溯。推进电梯等特种设备安全监管方式改革,构建锅炉安全、节能、环保三位一体的监管体系。推进特种设备技术检查机构设置,加强基层安全监察人员培训。提升特种设备风险监测和检验检测能力,建立特种设备风险预警与应急处置平台。鼓励发挥第三方专业服务机构的作用,培育新型服务市场。

打击传销,规范直销。加强部门协调配合,健全完善打击传销工作长效机制和防范体系。加强对新形势下假借“微商”、“电商”、“消费投资”等名义进行新型传销活动的研判,开展重点区域专项整治,加大打击传销力度。加强直销企业监管,规范直销经营活动,促进直销行业健康发展。

3.加大竞争执法力度。加大《反不正当竞争法》、《价格法》、《反垄断法》等执法力度,严查处达成实施垄断协议、滥用市场支配地位行为。依法制止滥用行政权力排除、限制竞争行为,保障市场公平争。把公用企业、依法实行专营专卖的行业作为监管重点,加强对供水供电、供热、供气、金融、烟草、邮政、交通、殡葬等行业的监管,严厉打击滥收费用、强迫交易、搭售商品、附加不合理交易条件等限制争和垄断行为,促进医疗、养老、教育等民生领域公平争、健康发展。严厉打击虚假宣传、价格欺诈、商业贿赂、违法有奖销售、侵犯商业秘密等不正当竞争行为。加大对制售假冒伪劣商品行为的打击力度,强化假冒伪劣源头治理,建立商品生产、流通、销售全链条监管机制,完善重点产品追溯制度。深入开展打假专项整治,加大对城乡接合部、农村市场假冒伪劣行为的打击力度,加强对食品药品、农资、成品油、汽车配件、家用电器、儿童用品等商品市场的整治,严厉打击危害公共安全、人民群众生命财产安全等质量违法和制售假冒伪劣商品的违法行为。

专栏7  加强执法办案五大重点行动

持续开展食品安全专项治理行动。以农村地区、城乡接合部、校园周边、集贸市场、旅游景点、中小型餐饮服务单位等为重点区域,以法定节日、春秋季开学以及夏季为重点时段,以儿童食品、乳制品、食用油、食品添加剂、食用农产品、畜禽及其制品、豆制品、冷荤菜为重点品种,加大各环节违法案件查办力度,积极推进食品“三小”问题治理,重点打击经销过期变质、假冒伪劣、“五无”食品、不合格食用农产品等违法行为,曝光典型案例,震慑违法行为,扩大社会影响。

依法严惩重处药品安全违法行为。组织药品、医疗器械、化妆品、保健食品专项整治行动,将药品生产经营企业制假售假、假劣疫苗、假冒知名品牌化妆品、生产销售无证医疗器械、“四非”保健食品作为重点,切实保障药品药械质量安全。

严厉打击特种设备违法行为。全面强化锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械、场(厂)内专用机动车辆、大型游乐设施等特种设备的安全监察,有针对性地开展特种设备分类监管,逐步完善特种设备安全联合执法机制。严格执行特种设备事故调查处理和责任追究制度,促使特种设备相关企业全面落实安全主体责任。

依法打击严重扰乱市场秩序的违法行为。加强反垄断和反不正当竞争执法,重点查处公用企业及其他垄断性排除、限制竞争行为,开展商业贿赂、商标侵权、“傍名牌”等违法行为集中整治。严厉打击网络销售假冒伪劣商品违法行为,依法查处非法主体网站。以医疗、食品药品、房地产、金融投资等为重点,开展虚假违法广告专项整治。严厉打击传销规范直销,深入推进无传销社区创建,加强对直销企业违法行为的预防管控和查处。

严厉打击产品质量违法行为。抓住与人民群众生产生活、健康安全关系密切的重点产品和消费品,深入开展“双打”行动和集中整治,严厉查处、曝光一批重点领域质量安全违法行为。继续开展家用电子电器、服装鞋帽、装饰装修材料、交通工具和有关服务领域执法行动,开展农村商品质量和儿童用品质量专项整治,提高执法打假公信力和震慑力。

第四节营造安全放心的市场消费环境

1.加强农村市场监管。加强农村消费市场监管,围绕重要节庆时点和春耕、夏种等重要时段,突出城乡接合部、偏远乡镇等重点区城,开展农村日常消费品质量安全检查。以日常生活消费品为重点,针对假冒伪劣和侵权易发多发的商品,从生产源头、流通渠道和消费终进行全方位整治。结合农村电商发展,在电商平台设立消费投诉点,方便农民投诉维权。保障农业生产安全,围绕重点品种和相应农时,以“打假、护农、增收”为目标,加强对农机、农药、肥料、农膜、种子、兽药、饲料等涉农商品质量监管,开展农资产品抽检,严厉打击假劣农资坑农害农行为,切实保护农民权益。深入开展“合同帮农”、“红盾护农”等专项执法,指导农资经营者完善进货查验、票据管理等制度,推动农资商品质量追溯体系建设,建立维护农村市场秩序长效机制。

2.加强新消费领域市场监管。加强对文化、教育、快递、健身等新兴服务消费的监管,完善服务质量标准,强化服务品质保障,做好服务价格监管。加强新消费领域维权,规范电商、微商等新消费领域,强化电商平台、社交平台、搜索引等法律责任,查处利用互联网制假售假、虚假宣传等侵害消费者权益的行为,净化网络商品市场,落实网络、电视、电话、邮购等方式销售商品的七日无理由退货制度。加强对消费者个人信息的保护加大对违法出售、提供、获取消费者个人信息的处罚力度。

3.加强日常消费领域市场监管。适应消费者对消费品质提升的迫切要求,强化对日用消费品、生活服务市场监管,依法查处经销无商品名称、无厂名、无厂址等“三无”产品和以假充真、以次充好等损害消费者权益的行为。规范家用电器、汽车销售及售后服务市场,明确电动车、老年代步车等交通工具的监管规则,健全完善服务标准,清理整顿违法违规售后服务网点。加强对名牌服装、手表、洁具、箱包等品牌商品的监管。加强日常服务消费维权,规范住房交易市场和中介服务,打击假信息、价格欺诈和不公平合同格式条款,保障业主权利,保护购房者和承租者权益。加强供水、供电、供气供暖、广播电视、通信、交通运输、银行、医疗等公用事业领域消费监管,提高服务质量,惩处违法行为,维护消费者权益。

4.加强重点人群消费维权。维护老年人消费权益,加大对老年保健食品、健康用品、休闲旅游等领域虛假宣传、消费欺诈的整治力度,清除消费陷阱。强化监督检查,确保老年用品的安全性、便捷性和适用性,提高养老服务质量,满足日益增长的养老服务需求。维护未成年人消费权益,加强对婴幼儿用品的监管,提高产品质量安全标准,加大对要幼儿奶粉、食品、服装、玩具等的监管力度,严厉打击制售假冒伪劣商品行为,确保要幼儿消费安全。加强学校体育设施器材、文化用品的质量安全监管,为未成年人健康成长提供保障。

5.健全消费维权工作机制。发挥各级基层自治组织的作用,做到横向到边(到部门、到企业、到相关单位)、纵向到底(到镇、到村、到市场、到经营点)。把相关部门各自为政的消费者申诉举报渠道整合或联动,实现信息共享、维权互动,增强协同维权的合力,提高维权效能。强化消费权益知识普及、宣传,提高消费知识水平、消费维权意识、自我保护意识。加大宣传司法维权途径的力度,鼓励、支持消费者采取司法维权途径,极力呼吁简化司法维权程序,扩大司法维权面,增强维权的效果。针对弱势群体消费者,积极探索、建立引入法律援助制度,要通过司法诉讼扩大消法的维权力度,提升消法的维权效果,提振消费者的维权信心。

专栏8  加强消费维权工作计划

完善消费投诉举报平台。适应消费新趋势新特点,围绕消费者关切的热点难点问題,以新消费、日常消费、农村消费为重点,大力支持消协组织履行公益性职责,创新维权机制,强化重点领域监管,推动社会共治,进一步释放消费潜力。积极推进“12315”进市场、进企业、进景区、进学校、进电商工作,建立覆盖城乡的基层消费投诉举报网络。

健全消费争议处理机制。完善消费纠纷调解制度,推动人民调解、行政调解与司法调解有机衔接,加强法院与市场监管部门、消费者权益保护组织的协作,建立消费维权调解工作对接机制。完善消费公益诉讼和惩罚性赔偿制度,切实维护群众消费权益。简化争议处理程序,推动建立经营者小额消费争议快速和解机制,提高消费者维权效率。

强化生产经营者主体责任。建立“谁生产、谁负责,谁销售、谁负责”的责任制,明确消费维权的责任主体。严格规范生产经营者价格行为,落实明码标价和收费公示制度,倡导明码实价。建立产品质量和服务保证金制度,全面推行消费争议先行赔付制度。

发挥消费者组织作用。积极开展群众性消费教育引导针对消费热点及时发布消费提示、警示,引导消费者科学理性消费。认真受理消费者投诉,积极做好调处工作,对重大投诉支持消费者提起诉讼。县消费者组织要针对垄断行业公用事业、新兴领域以及涉及不特定多数消费者合法权益的重大事件,适时提起公益诉讼。

开展放心消费创建活动。全方位提升政府监管效能、企业自律水平、社会监督水平和群众消费信心,着力推进消费维权协同共治,切实保护广大消费者合法权益,创建和谐放心的消费环境。


第六章 立足无缝衔接,完善食品药品安全全过程监管

第一节加强食品安全全过程监管

1.严把食品生产经营许可关。对食品(含食品添加剂)生产、食品经营(不含销售食用农产品)等具有较高风险的食品相关产品,依法严格实施许可管理。加强经营环节现场检查,科学划分食品生产经营风险等级,加强对高风险食品、农村地区、校园周边生产经营企业等区域的监督检查。大力实施餐饮业质量安全提升行动,量化分级管理,持续开展清洁厨房明厨亮灶工作。强化对学校(含托幼机构)、养老机构、建筑工地等集体用餐单位食堂和中央厨房、集体用餐配送单位等高风险餐饮单位的规范和监管。加大对肉制品、魔芋、楠竹等大型食品企业的质量检测。建立食品生产加工小作坊负面清单,引导小作坊提档升级。推进食品摊贩定点定时经营,加强无证无照小餐饮、食品摊贩的综合治理。推进餐厨废弃物资源化利用和无害化处理建设。

3.加强特殊食品安全监管。完善保健食品保健功能目录,科学调整功能表述。制定保健食品原料目录、可用和禁用于保健食品物品名单。严厉打击保健食品虚假宣传、商业欺诈、诱骗消费者购买等违法行为。严格特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理。进一步理清食盐安全监管职能,优化管理流程,对食盐生产、流通等环节进行监督管理。

4.加强对网络销售食品监管。落实《互联网食品药品经营监督管理办法》、《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》、《网络食品安全违法行为查处办法》,加强互联网食品经营、网络订餐等新业态监测能力建设。加强对网络食品经营第三方平台和自建网站经营者的管理,落实网络平台食品经营资质审核责任,完善网上交易在线投诉和售后维权机制。规范网络食品信息服务与广告发布,严厉打击利用网络发布虚假广告,进行虚假宣传的违法行为。

5.加强抽样检验。科学制定县级食品抽检计划,提高抽检靶向性,加强食品安全监督抽检的针对性和有效性。县级食品药品监管部门主要承担本行政区域内具有一定规模的市场销售的蔬菜、水果、畜禽肉、鲜蛋、水产品农药兽药残留抽检任务以及企业、小作坊和餐饮单位抽检任务。根据市场监管总局印发的每年食品安全监督抽检计划制定会同县年度抽检计划,抽检样本数量要覆盖全部当地生产销售的蔬菜、水果、畜禽肉、鲜蛋和水产品,抽样检验结果及时向社会公开。加快推进食用农产品批发市场、农贸市场和大型超市的快检室建设,重点对农药残留、兽药残留及重金属超标等重点项目开展快检。引进科技信息服务、工业设计、检验检测等产业,着力打造一批专业化、高层次、善运营的科技服务机构和检测检验中心,建成会同县林副产品检验检疫中心。

第二节加强药品安全全过程监管

1.加强药品生产质量安全监管。全面实施药品生产质量管理规范、中药材生产质量管理规范和中药饮片炮制规范,促进药品生产企业完善质量管理体系,督促药品生产企业落实不良反应报告和不良反应监测主体责任,对药用原辅料和药包材生产企业开展延伸监管。全面推行药品风险管控机制,强化对高风险产品及生产关键环节的管理,确保药品生产过程合法合规、质量风险可控、产品质量安全有效。加强对药品生产企业的日常监管,推进日常检查规范化、标准化。

2.加强药品流通质量安全监管。全面实施药品经营质量管理规范,加强冷链运输贮存质量监管。实施分级分类管理制度,规范药品经营企业和医疗卫生机构药品采购渠道,严防非法回收药品进入正规流通使用环节。规范零售药店和医疗机构经营行为,提升服务质量和执业水平减少不合理用药,加强执业药师配备,到2025年,新开办的零售药店必须配备执业药师。加强农村卫生室、个体诊所、单体药店的监管。挖掘药品流通市场存在的潜在风险,以高风险产品(生物制品、疫苗类药品等)问题药品(抽验不合格药品、召回药品、回收药品)为重点,对药品批发零售连锁企业大力开展监督检查。加强网售药品监管,有针对性地组织开展经营环节检查,严厉打击违法违规行为,强化药品流通电子监管,推动疫苗追溯体系建设,推进精准监管、智慧监管。推动药品批发企业和零售连锁企业健康有序发展,通过资源整合、兼并重组、优胜劣汰、发展药品现代物流和连锁经营,规范药品物流秩序,引导企业走规模化、现代化之路。

3.加强使用环节监管。严格落实医疗机构药品监督管理办法、医疗器械使用质量监督管理办法,严把购进、验收、贮存、养护、调配及使用各环节质量关,及时报告药品不良反应和医疗器械不良事件。严格落实凭处方销售处方药的规定,加强麻醉药品、精神药品处方管理。加强植入性等高风险医疗器械使用管理。建立药品档案。全面落实药物医疗器械警戒和上市后研究的企业主体责任,加强上市后再评价,根据评价结果,及时上报标签说明书问题。淘汰长期不生产、临床价值小、有更好替代品种的产品,以及疗效不确切、安全风险大、获益不再大于风险的品种。

4.加强医疗器械监管。全面实施医疗器械经营质量管理规范,加强冷链运输贮存质量监管,加强医疗器械不良事件的监测工作。落实监管责任,提升监管水平,规范医疗器械流通秩序。督查企业开展自查自纠,督促医疗器械经营企业落实索证索票和进货验收制度,加大日常抽查监管力度,切实加强高风险医疗器械经营环节监管。加强医院在用医疗器械监管,开展专项检查、跟踪检查和飞行检查,健全在用医疗器械管理制度和高风险在用医疗器械定期检查制度,重点开展大型设备、体外诊断试剂、无菌和植入性医疗器械、高值耗材类的监督检查。

5.加强化妆品监管。全面实施化妆品生产质量管理规范,加快推进化妆品生产向标准化、规模化、集约化发展。建立化妆品生产企业重要原辅料登记制度,推动化妆品备案工作。规范化妆品经营行为,促进化妆品经营企业履行来源可追溯性责任,探索建立化妆品产品信息追溯体系。加强化妆品上市后监管和产品标签标识管理,强化化妆品监督抽检。

6.全面强化现场检查和监督抽验。按照双随机、一公开原则,加强事中事后监管。重点围绕行为规范、工艺合规、数据可靠等方面,对企业开展质量管理全项目检查,严厉打击弄虚作假等各类违法行为,督促企业严格执行相关质量管理规范。制定实施药品、医疗器械、化妆品年度抽检计划,明确重点单位、重点品种的抽检频次和数量,加大基本药物和疫苗,血液制品等高风险药品,高风险医疗器械品种生产、经营单位日常监管频次。逐步建立专职检查员队伍,全面实施风险等级管理,按照风险等级进行检查核查,及时排查各类潜在风险。


第七章多方有机联动,同建全民参与的社会共治

第一节落实企业主体责任

督促食品药品生产经营企业履行食品药品安全第一责任人义务,建立健全质量安全管理制度,严格落实产品质量安全自查自纠和报告、从业人员培训考核、出厂检验、安全信息追溯和问题产品召回等制度,严格依照法律、法规和标准从事生产经营活动。提高主体责任意识,加强从原料采购到生产销售的全流程质量安全管理,建立食品药品安全自查制度,推行产品认证和第三方质量检验检测。主动监测已上市产品质量安全状况,及时报告风险隐患,依法召回、处置不符合安全标准或存在安全隐患的产品。推进食品药品安全诚信体系建设,以信息归集共享为基础、以信息公示为手段,完善企业信用分级分类管理标准,构建信用等级评价机制,建立黑名单披露、市场禁入和退出等制度,对失信企业实施联合惩戒。

第二节鼓励社会公众参与监督

顺应现代治理趋势,努力构建企业自治、行业自律、社会监督、政府监管的社会共治新机制。强化生产经营者的主体责任,企业要履行好质量管理、营销宣传、售后服务、安全生产等方面的义务,引导企业成为行业秩序、市场环境的监督者和维护者,培育有社会责任的市场主体。结合行业组织改革,加强行业组织行业自治功能,鼓励参与制定行业标准和行业自律规范,建立行业诚信体系,充分发挥服务企业发展、规范行业主体行为、维护行业秩序的重要作用。充分利用认证认可检验检测等第三方技术手段,为市场监管执法提供技术支撑。积极推动社会共治立法,明晰社会共治主体的权利和义务,加强社会公众、中介机构、新闻媒体等对市场秩序的监督,发挥消费者对生产经营活动的直接监督作用,健全激励和保护消费者制度,构筑全方位市场监管新格局。

第三节加强社会舆论监督

建立与新闻媒体经常性沟通合作机制,支持开展公益性、广告宣传和舆论监督,真实、公正报道食品药品安全监管信息。构建正面舆论导向机制,培育理性看待食品药品安全风险的舆论环境。支持新闻媒体开展舆论监督,准确、客观地进行相关报道,曝光典型案件,震慑违法犯罪行为。认真调查、核实、研判和处理媒体反映的食品药品安全问题,采取有效措施消除安全隐患。加强食品药品安全信息发布,解疑释惑,正确引导社会舆论,防止不实报道和恶意炒作。完善突发事件舆论引导机制,及时发布事件处置、风险评估等权威信息,主动回应公众关切,合理引导公众预期。

第四节建设科普宣传体系

实施全民食品药品安全宣传计划,将食品药品安全纳入公益性宣传范围。制定食品药品安全宣传教育纲要,开展形式多样的宣传活动,普及食品药品安全基础知识,提高全社会的食品药品安全意识,增强消费者自我保护和参与监督能力。深入开展食品药品法治宣传,及时发布犯罪预警信息,曝光典型违法犯罪案例,提高企业和公众风险防范能力。充分发挥食品药品安全专家和志愿者作用,广泛普及食品药品安全知识,引导公众科学理性消费。大力开展校园食品药品安全教育,通过公共安全教育课、集中宣传教育等方式提高青少年学生的食品药品安全意识。


第八章规划实施保障

第一节加强组织领导

坚持和加强党的全面领导,总揽全局,把好政治方向、决策重大问题,围绕新时代赋予市场监管的使命任务,做好“学、思、干”。相关部门要把加强和改进市场监管作为推动改革、促进发展的一项重大任务,列入重要议事日程,不断完善市场监管联席会议制度和市场监管协调机制,进一步强化部门统筹协同和上下联动。坚持党政同责、一岗双责、失职追责的原则,建立统一领导、分工负责、密切配合的工作机制,形成推动规划落实的合力。对于涉及多个部门的工作任务,牵头部门要切实负起责任,加强督促落实,相关部门要积极支持和配合,落实部门责任,统筹推进实施。

第二节加强经费保障

坚持加大对市场监管监管机构人、财、物等能力建设投入保障,逐步提升基层监管能力水平。根据会同县食品药品安全工作实际需要,进一步完善经费投入保障机制,加大对食品药品安全的经费投入,保障食品药品安全重点工程项目建设经费。申请创建工作专项经费,用于创建宣传、考察学习、现场交流等。申请奖补资金,用于补助全县多家小餐饮“透明厨房”提质改造。加强基层保障,用于执法车辆租赁,实现基层所11车。加强基础设施建设,不断加大车辆、快检、执法装备标准配备。加大食品药品行政监管与刑事打击经费的投入,特别是要向基层倾斜,确保食品药品行政监管与刑事打击工作正常有序开展。

第三节明确责任分工

各部门要积极探索、大胆创新、勇于改革,运用创新性思维、改革性举措,创造性地落实好规划任务。各部门要强化责任意识,树立大局观念,按照职责分工,各司其职,密切配合,把规划提出的目标任务纳入年度工作部署,明确时间表、路线图和可检验的成果形态,扎实推进规划的实施。

第四节加强考核评估

建立完善跟踪评估和绩效考核机制,加强动态监测与总结。将规划任务和建设项目落实情况作为对各乡镇、有关部门工作督查和考核评价的重要内容,适时开展对规划执行情况的检查、评估、督导,对建设项目进行动态追踪及实施效果评估。根据规划实施情况和监管事业改革发展情况,适时对规划任务目标作出调整,做好规划实施的衔接与补充,保证规划实施到位。


附表1                       “十四五市场监管重点项目表

序号

项目名称

责任单位

项目性质

主要建设规模及内容

建设地点

建设年限

十四五期间投资
(亿元)

1

金子岩监督所业务用房

会同县市场监督管理局

新建

1、建设内容:随着改革的不断深入,新型社会矛盾不断增多,基层市场监管所履行监管服务的责任越来越大,作为市场监督管理局的派出机构,基层市场监督管理所承担着辖区内日常服务、监管、执法等职能,为此作为一线阵地的基层市场监管所,配套保障是否跟得上是基层市场监督管理所的监管服务工作需要。
2
、建设规模:①乡镇监督所建设用地500平米,估算75万。②工程建设估算300万。③监督所装修100万。④检测点执法记录仪,执法车辆,办公电脑,监控装置等30万。

金子岩乡

3

0.06

2

广坪监督所业务用房、团河监督所业务用房、堡子监督所业务用房、青朗监督所业务用房

会同县市场监督管理局

续建

1、维修内容:由于这三所监督所年久老化,墙体严重剥落,楼顶严重漏水,门窗玻璃破损严重、线路老化给干部、职工的工作、生活带来极大的不便,同时也影响工作的顺利开展。
2
、维修规模:①墙体重新粉刷;②拆除原地面,铺瓷砖;③更换窗口板、塑窗、加装防盗栏;④更换室内门;⑤更换线路、开关插座等墙面附物;⑥室内墙面重新粉刷;⑦房顶防水处理。根据现实的工料计算,需资金400万元。

广坪镇、团河镇、堡子镇、青朗乡

2

0.04

3

广坪监督所业务用房、团河监督所业务用房、堡子监督所业务用房、青朗监督所业务用房、林城监督所业务用房

会同县市场监督管理局

续建

1、建设内容:随着改革的不断深入,新型社会矛盾不断增多,基层市场监管所履行监管服务的责任越来越大,作为市场监督管理局的派出机构,基层市场监督管理所承担着辖区内日常服务、监管、执法等职能,为此作为一线阵地的基层市场监管所,配套保障是基层市场监督管理所的监管服务工作需要。
2
、建设规模:①检测点执法记录仪估计35万;②执法车辆90万。

广坪镇、团河镇、堡子镇、青朗乡、林城镇

2

0.0125

4

复合型人才建设项目

会同县市场监督管理局

续建

1、加强业务知识培训,重点培养实际运用行政管理法律法规查办案件的能力,加强对新的法律法规的适用性培训和如何查处复杂的、新型的疑难案件操作性培训,组织全体执法人员学法、开展案例讨论,每人每年的培训学习时间不少于40个小时。

2、加强现代信息技术培训,提高监管的层次和水平。重点要加强对计算机操作、多媒体技术和网络方面的专业培训,实现行政管理业务与现代信息技术的有机结合,不断提高监管执法的科技含量。

3、干部年龄结构方面,实现老中青干部的有机结合,既要充分发挥年龄偏大干部政治坚定、组织纪律性强、工作经验丰富等方面的优势,又要适当配备文化程度高、富有创新意识、勇于开拓进取的年轻干部,形成新老结合的良性循环。

局机关

5

0.004

5

林副产品检验检疫中心

会同县市场监督管理局

新建

为保证林副产品检验检疫中心更好的开展工作,需配套建设检验中心办公楼和实验楼,购买检验仪器设备。并加大人才培训和人才引进,协助省市推进建立健全检验检测体系和质量认证体系,研究新的检测技术和方法,推广标准化生产技术。

水平溪

5

1

合计

1.1165